1.地黄提取物药材标准

【名称】地黄提取物

【成分】梓醇

【基源】来源于玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。

【分布】主产河南省。浙江、江苏、陕西、甘肃等省均有栽培。生荒山坡、田埂、路旁等处，或栽培。

【指标成分的含量】参照《中国药典》2010版的地黄药材标准，生地黄按干燥品计算，含梓醇(C15H22O10)不得少于0.20％。

2.地黄提取物标准

【感官要求>】外观：深棕色粉末。气味：气微，味微甜。

【理化指标】 粒度80目筛的通过率≥80%              干燥失重≤8%                      梓醇含量≥1.0%

3.地黄提取物生产工艺

【工艺流程图>】

地黄原药材－＞提取－＞药材提取液－＞浓缩－＞浓缩液－＞喷雾干燥－＞包装－＞入库

【工艺流程图】

野菊花原药材－＞提取－＞药材提取液－＞浓缩－＞浓缩液－＞喷雾干燥－＞包装－＞入库

将需提取药材投入提取罐内，按生产工艺加入一定比例的溶媒如水、乙醇、甲醇、丙酮等（根据工艺自行加入）。进行原药提取，提取温度可根据实际需要设定。按生产工艺进行提取，待提取结束后，将管道阀门按先后顺序打开，把液体抽入浓缩罐进行浓缩。浓缩液温度设定在需要值，真空度保持在－0.05到－0.09MPA,浓缩时产生的二次蒸汽经过冷凝器与冷却器变成冷凝液回流至提取罐做新溶剂加入药里,新溶剂由上而下通过药材层到提取罐底部,药材中的可溶性成分溶解于提取罐内溶剂,送至提取罐做新溶剂,形成新溶剂回流提取,直至完全溶出(提取液无色)浓缩继续进行,直至浓缩成需要的比重药膏,提取罐内的无色液体可下次复用。 

注：

1.图表中搅拌电机功率供参考，搅拌电机功率、搅拌转速及搅拌桨形式以物料性质而定。